依據生產事故救濟條例規定，醫療機構應建立機構內風險事件管控與通報機制。醫療機構發生生產事故事件時，應於發生後之次月十日前，向受理通報單位通報。衛福部委託醫策會自109年年1月1日至110年12月31日期間受理「生產事故事件通報」事宜，醫療機構於此段期間，若有發生生產事故事件者，請依「生產事故救濟條例」第22條第1項、「生產事故通報及查察辦法」第4條等規定及「生產事故通報作業說明」（請逕至衛生福利部「生產事故救濟專區」下載應用），向醫策會通報，逾期未通報者，主管機關將逕予裁罰。

 

※相關法令規定如下：

 

條  項／條文內容

 

「生產事故救濟條例」第22條第1項

 

為預防及降低生產事故風險之發生，醫療機構及助產機構應建立機構內風險事件管控與通報機制，並針對重大生產事故事件分析根本原因、提出改善方案，及配合中央主管機關要求進行通報及接受查察。

 

「生產事故通報及查察辦法」第4條

 

醫療機構或助產機構應於生產事故事件發生後之次月十日前，向中央主管機關通報；其通報內容，應包括下列事項：

 

一、事件發生時間。

 

二、事件發生內容。

 

三、事件發生可能原因。

 

四、事件發生後之立即處理。

 

五、預防此類事件再發生之措施或方法。

 

六、其他經中央主管機關指定事項。

 

「生產事故救濟條例」第25條

 

醫療機構及助產機構違反第22條第1項規定，有下列情事之一者，各處新臺幣2萬元以上10萬元以下罰鍰：

 

一、未建立機構內風險事件管控與通報機制。

 

二、未針對重大生產事故事件分析根本原因、提出改善方案。

 

三、未配合中央主管機關要求進行通報及接受查察。