有關食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)「西藥供應資訊平台」每2週公布通報案件辦理情形，本次說明如下：

 

一、西藥供應資訊平台自112年5月17日至5月30日共接獲54件藥品短缺通報案件，連同前次未辦結6件，合計60件。其中經調查無短缺案件13件、建議使用替代品項36件(共33項藥品)、無替代藥品啟動公開徵求案件1件(Basiliximab注射劑型)、恢復供應品項4件、處理中案件數6件。

 

二、本次重要通報案件及近期媒體報導藥品供應情形，食藥署已採取相關因應作為，說明如下：

 

(一)新睦樂凍晶注射劑(Basiliximab)

 

1.主要用於新的腎臟移植、預防急性器官排斥現象之發生等。

 

2.國內有一張藥品許可證，業者於112年5月底通報，因生產品質問題導致短缺，庫存預計供應至112年7月底，並預計112年第三季初恢復供應。

 

3.食藥署已於112年6月6日啟動公開徵求專案輸入或製造，待徵得後公布相關資訊於「西藥供應資訊平台」。

 

(二)Ertapenem sodium注射劑型

 

1.主要用於治療具感受性之微生物所引起的中度至重度感染，或部分感染在尚未鑑定出病原菌之經驗治療處理。

 

2.我國核准有2張藥品許可證，其中一張藥品許可證持有藥商於112年5月19日通報，因成本因素將於113年1月1日停止供應。惟另一張藥品許可證(屬國產藥品)之藥品許可證持有藥商表示，未來可配合增加生產。食藥署並已公布於西藥品供應資訊平台，請臨床端及早訂購。

 

(三)Amoxicillin/Clavulanic acid之供應情形

 

1.臨床使用主要以625mg及1000mg為主，其中有在供應者，625mg有5張藥品許可證(國產2張、輸入3張)、1000mg有4張藥品許可證(輸入4張) 。

 

2.本署已請相關業者持續增加生產及輸入，並妥善供應予各層級醫療機構及藥局。

衛生福利部已建立「藥品供應通報處理中心」，倘醫療機構、藥局有缺藥情事，皆可至「西藥供應資訊平台」(http://dsms.fda.gov.tw/)查詢或進行通報，食藥署當接獲藥品短缺通報，會立即進行臨床用藥評估，包括調查藥品供應狀態、評估替代藥品等，並將相關資訊公布於平台網站，供臨床端參考。

 

資料來源：食品藥物管理署  建檔日期：112-06-07  更新時間：112-06-07