為保障民眾用藥安全，衛生福利部食品藥物管理署函請廠商於109年7月31日前檢送含ranitidine成分藥品之NDMA不純物安全性評估報告，倘屆時所提資料未經該署認可或未提出者，自109年8月1日起暫停供應、銷售或使用。來函重點略以：

 

一、 食藥署於監控國際藥物安全訊息時，發現美國FDA於109年4月1日說明含ranitidine藥品中不純物N-亞硝基二甲胺(NNitrosodimethylamine, NDMA)之含量，會隨著儲存時間增加或儲存高於室溫下而上升，進而導致NDMA含量可能超出每日可接受攝取量，故要求含ranitidine藥品全面下市。

 

二、 為保障民眾用藥安全，請廠商於109年7月31日前函送含ranitidine成分藥品之NDMA不純物安全性評估報告至食藥署，倘屆時所提資料未經食藥署認可或未提出者，自109年8月1日起暫停供應、銷售或使用。

 

 

相關連結：健保署藥品查詢含ranitidine用藥清單參考