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    食藥署公布105年不法西藥檢驗結果

    分類:新聞中心 日期:2017-01-11

        為保障民眾用藥安全,食品藥物管理署(以下稱食藥署)協助衛生局、司法、警、調機關進行不法西藥產品檢驗,105年共完成202件檢體檢驗,其中144件確認檢出西藥成分,檢出率達71%。進一步分析發現,送驗檢體中以壯陽藥類及亞硝酸酯類為最多,檢出西藥成分比例亦達74%及100%。相關結果皆已函請各送驗機關進行後續處辦。
     
        按藥品之製造或輸入,依藥事法第39條之規定,應向食藥署申請查驗登記,並經核准發給藥品許可證後,始得為之。且藥物之製造,應依藥事法第57條之規定辦理。食藥署105年受理各機關送驗202件檢體中,有82件疑似壯陽藥類不法西藥產品 (占總受理檢體數之41%),有61件檢出西藥成分,其中以檢出Sildenafil成分達48件,並發現部分檢體除所含Sildenafil成分外,同時被添加乙醯胺酚(Acetaminophen) 或氯絲菌素(Chloramphenicol)或Dapoxetine或Sulpyrine等西藥成分,皆違反藥事法第20條第1項第1款或第22條第1項第2款規定,屬未經核准擅自製造或輸入之偽禁藥,可依同法第82條規定裁處。Sildenafil為治療勃起功能障礙之常見藥品成分,因具有低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊等副作用,並可能和某些藥物(例如:nitroglycerin、amyl nitrite)產生交互作用,引起血壓過低的危險,對心血管疾病患者具有一定風險,列屬醫師處方藥品。
     
        亞硝酸酯類,又稱揮發性亞硝酸鹽類(nitrites),多屬揮發性液體,可用於室內除臭劑、液體芳香劑等,亦具有鬆弛平滑肌及擴張血管等作用,其中Amyl nitrite為具醫療用途之藥品,用於緩解心絞痛,但因其有頭痛、視力模糊、變性血紅素貧血等副作用,目前已被其他藥品所取代。惟因其被吸入後會產生短暫欣快感,亞硝酸酯類常被濫用做為娛樂性用途。食藥署105年受理此類檢體共32件(占總受理檢體數之16%),惟均檢出如亞硝酸異戊酯(Isoamyl nitrite)、亞硝酸異丁酯(Isobutyl nitrite)或亞硝酸異丙酯(Isopropyl nitrite)等成分,檢出率高達100%。目前國內並未核發亞硝酸酯類成分藥品許可證,倘使用於人體應以藥品列管,且若未經核准而擅自輸入,則涉違反藥事法第22條第1項第2款規定,可依同法第82條規定裁處。
     
       食藥署將持續協助國內相關機關執行不法藥物之鑑驗工作,以阻止不法產品流竄。食藥署誠摯呼籲民眾關心自身安全,切勿自非法場所購買來路不明產品,以免危害自身健康。
     
     
     
    資料來源:食品藥物管理署
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