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    有關安保胃膜衣錠150公絲藥品部分批號廠商自主下架回收

    分類:健保速訊 日期:2019-09-30

     
    醫審及藥材組 / 108.09.28
     
    鴻汶醫藥實業有限公司「安保胃膜衣錠150公絲(衛署藥輸字第020323號)」藥品部分批號經公司評估含有不純物「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」之疑慮,故廠商自主下架回收,請配合辦理下列事項:
    (一)對於回收批號藥品請立即停止調劑,不得交付病人。
    (二)請立即清查所持剩餘涉及藥品數量,並集中放置於獨立區域,以避免誤用。
    (三)請立即連絡上游供應商,進行藥品退換貨,未依規定處理者,所屬地方衛生局得按藥事法第94條規定處以罰鍰。
    (四)若病人因使用該回收藥品發生不良反應,請醫師於食藥署之藥物不良反應通報系統進行通報。
    (五)病人回診與醫師討論是否處方其他適當藥品時,若涉重複用藥,醫事機構可於申報費用時使用R007註記(配合衛福部食品藥物管理署公告藥品回收,重新開立處方),並於病歷上記載。
     
    相關檔案下載:FDA_1081410043.pdf 
     
     
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